细胞生态海河实验室落户天津滨海高新区（以下简称滨海高新区）；天津市细胞及外泌体工程研究中心获批建设；滨海高新区“细胞谷”试验区获批国家医药制造提质增效示范专项……依托“细胞谷”建设，滨海高新区积极打造生物医药产业集群，攻克关键核心技术，形成一批自主可控成果。

日前，滨海高新区又发布《天津滨海高新区关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法》《天津滨海高新区关于促进细胞和基因治疗产业高质量发展的鼓励办法》（两项政策以下简称“双九条”产业政策），进一步支持生物医药产业加快发展，将把滨海高新区打造成为国际一流、国内领先的生物医药产业基础研究策源地、科技创新集聚地、成果转化新高地和产业生态新阵地。

支持培育良好产业生态

据介绍，此次滨海高新区发布的“双九条”产业政策，重点支持企业从研发到产业转化；支持初创项目发展及成果转化；支持企业规模成长，做大做强产业链；支持培育良好产业生态，打造具有竞争力的创新型企业和产业集群。

在支持企业研发及产业转化方面，滨海高新区支持创新药物、医疗器械、细胞和基因治疗产品的自主创新和原始创新，全面提升创新能力，鼓励产业化，提升市场竞争力；在支持初创项目发展及成果转化方面，滨海高新区支持国家和天津市重点实验室的项目成果转化，重点鼓励科研成果到高新区实现产业化。同时，滨海高新区支持初创企业发展，降低企业生产经营成本；在支持企业规模成长，做大做强产业链方面，滨海高新区将聚力扎实推进重大产业化项目规模成长，支持企业培育优势产品，支持企业上市，提升区内企业品牌和行业影响力，支持企业融入上下游产业链，提升产业链协作能力。

目前，一项项国际领先的技术创新正在滨海高新区被实现，一项项成果正在加速转化。合源生物科技（天津）有限公司（以下简称合源生物）获得天津市第一张细胞药品生产许可证，其核心产品赫基仑赛注射液获得我国“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定；天津外泌体科技有限公司研发了首个以外泌体为载体的口服新冠病毒mRNA疫苗；劲风生物技术（天津）有限公司研发的针对实体肿瘤的TIL细胞治疗产品获美国FDA批准进行临床试验，成为国内首家在该领域进入临床阶段的产品……

位于滨海高新区的旷博生物是国产流式诊断试剂的领跑者。“目前我们是国内从抗体原材料生产到流式诊断试剂生产规模最大、产品最全的企业。”旷博生物董事长兰宝石说，企业的发展得益于持续不断的自主创新，1项国际发明专利、14项国家发明专利，具有自主知识产权的关键技术，让企业在市场上拥有了核心竞争力。

在支持培育良好产业生态方面，此次发布的“双九条”产业政策强调要强化金融支撑，推动人才引聚，促进标准认证，支持产业活动，加强产业服务；进一步促进企业交流合作，整合行业资源。

据合源生物首席执行官吕璐璐博士介绍，合源生物于2021年7月完成超4亿元C轮融资，研发的CAR-T产品CNCT19细胞注射液获国家药监局“突破性治疗药物”认定，获批中国北方地区首张细胞药物生产基地《药品生产许可证》。

如今，以滨海高新区为代表的天津市细胞产业创新型产业集群入选科技部2021年度创新型产业集群试点（培育）名单。2021年，滨海高新区生物医药综合竞争力位列全国第8。

强化平台建设支撑科研创新

2022年，滨海高新区依托细胞生态海河实验室，不断提升生物医药产业能级。在此次发布的“双九条”产业政策中，特别提出要重点支持科研平台建设，强化科研支撑。

在支持科研平台建设，强化科研支撑方面，滨海高新区支持重大创新平台、第三方医疗机构、研究驱动型临床机构等专业公共服务平台建设，强化平台支撑，促进资源共享、优化资源配置、提升产业创新力、加速临床研究转化。

据滨海高新区生物医药局副局长郑纯林介绍，自2020年以来，滨海高新区在渤龙湖科技园启动了21万平方米的生物医药产业载体建设及改造，其中3万平方米的“生物医药创新中心”已启动运营。10万平方米的国家生物医药国际创新园完全按照生物医药产业需求设计，能满足各类研发生产企业需求，目前已完成主体封顶。8万平方米的渤龙产业园作为细胞生态海河实验室承载主体，各项提升改造工作已基本完成。

在科研的支撑下，2022年上半年，生物医药产业链重点企业营收增长11.4%，滨海高新区生物医药产业发展十分迅速。市值超百亿的创业板上市公司百普赛斯与滨海高新区达成战略合作，建立研发技术平台；细胞生态海河实验室获批首个海河实验室博士后工作站，发表SCI论文100余篇，千寻知药、天海元祺、博今生物等多家海河实验室孵化企业相继落地。天海未来科技孵化公司、天海未来生物药业公司、天海未来医药供应链公司相继成立，分别瞄准孵化器、CMC生产和生物医药供应链三大板块，实现基础研究与产业应用的双向互通。

鼓励创新药物研发及产业化

在此次发布的《天津滨海高新区关于促进生物医药产业高质量发展的鼓励办法》中，滨海高新区全面支持创新药物研发及产业化。对企业自主研发或新引进并承诺在区域内实施产业化的一类、二类创新药，进入Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段的，按照研发进度分阶段给予单品种最高300万元、500万元、1200万元资金支持；对获得药品批准文号并在区域内落地生产结算的，按照不超过上一阶段研发费用的30%，给予最高2000万元产业化资金支持。单个企业每年累计支持额度最高5000万元。

同时，鼓励支持创新医疗器械研发及产业化。对企业自主研发或新引进并承诺在区域内实施产业化的创新医疗器械，按照不超过实际研发费用的20%，给予最高200万元资金支持；对获得医疗器械注册证并在区域内落地生产结算的，给予最高300万元产业化资金支持。

滨海高新区党委书记、管委会主任夏青林表示，当前，滨海高新区正深入学习贯彻党的二十大精神，坚持“党建引领、共同缔造”，依托中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）重点建设“细胞谷”和细胞生态海河实验室，以细胞和基因治疗产业为突破口，着力推动生物医药产业集聚创新资源、完善创新要素、转化创新成果。

来源：科技日报